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勃林格殷格翰&礼来SGLT2抑制剂恩格列净在欧盟获批新适应症

智慧芽新药情报库 | 2023-07-28 |

2023年7月26日,医药公司勃林格殷格翰和礼来共同宣布,欧洲联盟已经批准医药产品Jardiance(恩格列净)用于治疗慢性肾病(CKD)。该药品作为钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的一种,是第一款在CKD病患中对比安慰剂,显着降低所有住院风险的药品。

恩格列净是勃林格殷格翰公司与礼来联合研发的新一代SGLT2抑制剂,它可以通过降低肾脏对葡萄糖的再吸收,下调肾糖阈值,促使尿液中葡萄糖排除体外,同时可以预防盐再次被吸收,增加盐分的排出,以降低身体血管系统的液压。恩格列净通过改变体内糖、盐和水的代谢,有助于减少心血管疾病的死亡率。在美国,该药物已经得到FDA的许可,用于治疗2型糖尿病等多种疾病,包括降低伴有心血管病的2型糖尿病患者的心血管死亡风险,也可以被用于降低发生心力衰竭的慢性肾病患者住院和心血管疾病死亡的风险。

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在欧洲联盟获得新疾病适应药物的许可,是基于名为EMPA-KIDNEY的双盲、国际性3期临床试验。试验结果表明,与安慰剂相比,恩格列净可以将患者肾脏疾病的发展或心血管疾病死亡的风险降低28%。在慢性肾病患者中,与安慰剂相比,SGLT2抑制剂能显著降低由不明原因导致的住院风险。恩格列净可以将住院风险降低14%。


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智慧芽新药情报库的信息,截至2023年7月27日,SGLT2研究药物共有78种,包括的疾病有33种,研究机构有113个,涉及的临床试验达到2050个,具有多达7205项的专利。期待恩格列净在降低血糖、心血管病和肾病的治疗上能增降其作用。

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