2023年7月14日，据CDE官网，阿斯利康1型干扰素抑制剂Anifrolumab注射液获批临床，拟用于系统性硬化症。
Anifrolumab是一款由阿斯利康开发的“first-in-class”1型干扰素受体拮抗剂，已在2021年8月获FDA批准用于治疗中至重度系统性红斑狼疮（SLE）。Anifrolumab可选择性结合INFAR1的亚基。Anifrolumab与 IFNAR1的结合会抑制受体的活性，从而降低炎症介质的下游信号和基因转录。Anifrolumab的Fc区携带三重突变 L234F/L235E/P331S，以防止抗体的Fc区与细胞表面Fc受体结合。Anifrolumab最初由Medarex公司开发，阿斯利康于2004年与Medarex公司签署独家许可和合作协议，获取了该药物的全球权益。Medarex公司于2009年被BMS以24亿美元价格收购，根据协议，阿斯利康将向BMS支付该药物的销售分成。
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1型干扰素通路激活已被确定为多种自身免疫性疾病发病机制的介质。干扰素α、β、ε、κ和ω激活1型干扰素受体 (INFAR1) 会导致基因转录的刺激。INFAR1和 INFAR2的激活导致STAT1和STAT2的磷酸化，它们与干扰素调节因子9 (IRF9) 一起转移到细胞核以激活干扰素刺激反应元件 (ISRE)。6个ISRE的激活导致许多促炎和免疫调节蛋白的表达，以及产生更多1型干扰素的正反馈回路的激活。干扰素α刺激单核细胞成熟为表达自身抗原的髓样树突状细胞。具有自身反应性的CD4+和 CD8+T细胞以及B细胞将对自身抗原作出反应，并诱导细胞发生炎症和细胞凋亡。这种自我反应性免疫反应会损害全身其他方面的健康组织。Anifrolumab因其作用机制。有望治疗多种自身免疫性疾病。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月15日，INFAR-1 靶点共有在研药物10个，包含的适应症有21种，在研机构17家，涉及相关的临床试验107件，专利多达826件……期待Anifrolumab的后续表现。
