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罗氏CD20抗体ocrelizumab 3期临床试验结果积极,治疗多发性硬化症

智慧芽新药情报库 | 2023-07-14 |

2023年7月13日,罗氏(Roche)宣布,评估抗CD20抗体Ocrevus(ocrelizumab)每年两次、10分钟皮下注射治疗复发型多发性硬化(RMS)或原发进展型多发性硬化(PPMS)患者的3期OCARINA II试验达到主要和次要终点。

ocrelizumab 是一种人源化的抗CD20 单克隆抗体,选择性地靶向CD20阳性B细胞,这是一种特定类型的免疫细胞,被认为是导致髓鞘和轴突损伤的关键因素,这种神经损伤可在多发性硬化症(MS)患者中导致残疾。2017年3月28日,ocrelizumab被FDA批准用于治疗多发性硬化症(MS)。2022年,Ocrevus(ocrelizumab)销售额高达65.39亿美元,已经成为了罗氏旗下最赚钱的产品之一。

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OCARINA II研究是一项全球3期、多中心、随机研究,在236例RMS或PPMS患者中评估ocrelizumab皮下制剂与静脉输注的药代动力学、安全性、放射学和临床效果。该研究结果显示,通过12周的药代动力学测量,ocrelizumab皮下注射的效果不逊于静脉输注,二者在12周内控制患者脑磁共振成像(MRI)病变活动方面也具有可比性。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月14日,CD20 靶点共有在研药物212个,包含的适应症有139种,在研机构273家,涉及相关的临床试验3632件,专利多达33911件……ocrelizumab在多发性硬化症领域已经占据了销售额榜首位置,期待该药能够进入国内,给国内患者带来新的治疗选择。

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