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百时美施贵宝O药联合化疗一线治疗膀胱癌,显著改善总生存期

智慧芽新药情报库 | 2023-07-13 |

2023年7月12日,百时美施贵宝(BMS)宣布,临床3期试验CheckMate-901的子研究在由盲态独立中心审评(BICR)所评估的最终分析显示,该试验达成总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。与使用以顺铂为基础的化疗方案作为一线疗法相比,接受PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合基于顺铂化疗方案并在随后进行Opdivo单药疗法的患者,在OS和PFS方面均表现出统计学意义上的显著获益。

纳武利尤单抗(欧狄沃)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,它通过与免疫细胞上的PD-1结合,阻止PD-1与PD-L1结合,进而重新激活患者自身免疫细胞来杀伤肿瘤。该药2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,2018年6月15日在中国获批上市,目前已在超过60个国家获批上市,适应症涵盖十余个癌种。2022年,该药全球销售额达到92.94亿美元,有望突破百亿美元销售门槛。


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该试验是首个以免疫治疗为基础的联合疗法,在作为该患者群体一线疗法时,与标准治疗方案相比,显示具有生存获益的3期试验。分析显示,接受Opdivo与化疗方案组合作为一线疗法的患者,在总生存期和无进展生存期上,皆展现统计上显著的改善。此外,该组合疗法具有良好安全性特征,与组合疗法中各单药已知的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月13日,PD-1 靶点共有在研药物302个,包含的适应症有268种,在研机构329家,涉及相关的临床试验7502件,专利多达52802件……PD-1靶点是研发非常火热的领域,国内外均有众多企业布局,O药作为该领域的明星产品,期待该药的后续表现。

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