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Iovance Biotherapeutics创新TIL疗法LN-145公布2期临床试验结果

智慧芽新药情报库 | 2023-07-12 |

20237月11日,Iovance Biotherapeutics公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145,在单臂2期IOV-LUN-202试验中,治疗接受抗PD-1疗法后发生进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的积极监管和临床结果。初步分析显示,患者在接受治疗后达成26.1%的客观缓解率(ORR)以及82.6%的疾病控制率。

LN-145是由Iovance Biotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。肿瘤浸润淋巴细胞疗法取自患者自身的T淋巴细胞,T淋巴细胞可以识别并杀灭癌细胞。这些细胞有的会冲到肿瘤内部杀敌,这部分细胞称为“肿瘤浸润淋巴细胞”。但是,肿瘤周边的环境不好,导致这些淋巴细胞数量不多,也无法充分发挥杀敌的潜能。而TIL疗法是把肿瘤里这部分淋巴细胞分离出来,然后在实验室里增殖,壮大队伍,之后再输回患者体内,更有效对抗肿瘤。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

在Iovance和美国FDA的B型3期前会议中,FDA提供了积极的监管反馈,其认为IOV-LUN-202试验的设计可能被接受用于加速批准LN-145疗法,用于治疗接受化疗和抗PD-1疗法后发生进展的患者,这些患者患有晚期(不可切除或转移性)NSCLC,无EGFR、ROS或ALK基因突变,且已接受过至少一线FDA批准的靶向疗法。基于FDA的反馈,Iovance完成了IOV-LUN-202试验的初步分析。这项最新数据包括了23名接受LN-145治疗的NSCLC患者,达成26.1%的ORR(n=6,根据RECIST v1.1标准,包含1位完全缓解和5位部分缓解患者),且疾病控制率达82.6%。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月12日,肿瘤浸润淋巴细胞这一药物类型共有在研药物59个,包含的适应症有72种,靶点8个,在研机构48家,涉及相关的临床试验126件……TIL疗法在多种疾病有着不俗的潜力,期待LN-145后续研发顺利。

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