2023年7月11日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗（Gardasil）男性适应症上市申请获受理。2020年11月23日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）应用于9-19岁女性适应证获得中国国家药品监督管理局上市批准。
四价人乳头瘤病毒疫苗（Gardasil）是一个由默沙东公司研制的疫苗，于2006年获得了美国FDA批准，用于预防4种人乳头瘤病毒亚型引起的相关疾病。2020年11月23日，默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）应用于9-19岁女性适应证获得中国国家药品监督管理局上市批准。2022年8月20日，默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种。目前在美国已获批用于9-26岁女性预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和生殖器疣，以及宫颈、阴道、外阴和肛门上皮内瘤变，同时还获批用于9-26岁男性预防肛门癌、生殖器疣和肛门上皮内瘤变。
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四价人乳头瘤病毒疫苗能够刺激人体免疫系统产生对4种人乳头瘤病毒的特异性保护力。它通过注射人乳头瘤病毒的病毒样品来激活免疫系统，产生相应的抗体反应，建立人体对这些病毒的免疫保护，从而达到预防宫颈癌的目的。HPV疫苗不止可以预防宫颈癌，疫苗接种人群也不止女性，世界卫生组织（WHO）发布的指导文件中也推荐在满足主要目标人群接种需求后，可将男性纳入HPV疫苗接种目标人群。2021年底，默沙东曾在中国启动了一项超8000人的大型3期临床试验，以评价其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月12日，乳头状瘤病毒感染 适应症共有在研药物249个，包含的靶点有45种，在研机构237家，涉及相关的临床试验1433件，专利多达14173件……期待Gardasil预防男性疾病这个新适应症上市申请能够获批成功，给国内男性提供新的预防选择。
