2023年7月10日，康宁杰瑞宣布，PD-L1/CTLA-4双抗KN046单药治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床研究结果，在线发表于国际肿瘤领域知名期刊European Journal of Cancer（EJC）。数据显示，KN046 3mg/kg和5mg/kg治疗既往铂类化疗失败或不耐受的鳞状和非鳞状晚期非小细胞肺癌患者，具有良好的疗效和安全性。研究为KN046在非小细胞肺癌中的继续开发提供了更多决策依据。
KN046是康宁杰瑞自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。KN046创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
此次在EJC发表的是一项开放、多中心、多队列、单臂2期临床研究（KN046-201），旨在评估KN046单药在非小细胞肺癌中的疗效、安全性和耐受性。队列A和队列B入组既往接受过一线含铂化疗治疗失败且未接受过免疫治疗的晚期非小细胞肺癌患者，入组的患者通过静脉滴注分别接受KN046 3mg/kg（队列A）和5mg/kg（队列B）每两周一次（Q2W）治疗。主要终点是盲态独立中心（BICR）根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。在3mg/kg和5mg/kg组中，BICR评估的客观缓解率（ORR）分别为13.3%和14.7%。中位无进展生存期（PFS）分别为3.68和3.68个月，总生存期（OS）分别为19.70和13.04个月。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月11日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1272个，包含的适应症有379种，靶点449个，在研机构626家，涉及相关的临床试验1677件……双特异性抗体药物等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
