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罗氏补体因子B反义疗法RO7434656注射液在国内获批临床,治疗IgA肾病

智慧芽新药情报库 | 2023-07-10 |

2023年7月6日,CDE官网显示,罗氏在研的反义疗法RO7434656注射液(IONIS-FB-LRx)临床试验申请获得默认许可,适应症为IgA肾病。

IONIS-FB-LRx是一种使用Ionis 的 LIgand Conjugated Antisense (LICA) 技术设计的反义药物,旨在减少补体先天免疫系统中的关键蛋白补体因子B(FB)的产生。2018年10月,罗氏与Ionis达成合作,共同开发IONIS-FB-LRx,用于治疗补体介导的疾病。根据协议条款,Ionis获得7500万美元的预付款,并有资格获得高达6.84亿美元的开发、监管和推广里程碑付款和许可费用,以及销售分成。目前,两家企业正在开发IONIS-FB-L Rx用于地图样萎缩、IgA肾病、黄斑变性等适应症。2022年11月,Ionis宣布IONIS-FB-LRx用于治疗IgA肾病的II期临床达主要终点。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

研究结果显示,IONIS-FB-LRx治疗29周后,患者的蛋白尿较基线平均减少44%;IONIS-FB-LRx还能持续降低CFB、替代途径活性(AH50)和尿补体片段Ba的水平。此外,IONIS-FB-LRx治疗也表现出了良好的安全性。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月9日,CF8 靶点共有在研药物11个,包含的适应症有19种,在研机构16家,涉及相关的临床试验71件,专利多达2102件……期待这款靶点CF8的新药早日上市,给患者带来新的治疗选择。

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