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勃林格殷格翰佩索利单抗预防GPP发作2期临床试验结果公布,显著降低发作风险

智慧芽新药情报库 | 2023-07-10 |

2023年7月4日,在第 25 届世界皮肤病学大会(WCD)上,勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2临床试验的最新数据。

佩索利单抗是一种新型人源化选择性抗体,通过阻断IL-36受体的激活,在GPP治疗中发挥显著疗效。它可抑制IL-36的信号传导,阻断IL-36产生的炎症反应,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除,具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。此前,2022年12月13日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准IL-36受体抑制剂圣利卓(佩索利单抗注射液,Spesolimab)用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的治疗。


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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

此次公布的研究结果显示,与安慰剂治疗相比,佩索利单抗能显著降低泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作风险84%长达48周。此外,该试验纳入123名患者,试验证明接受高剂量组的患者在接受佩索利单抗治疗4周后没有出现GPP发作。

IL-36是树突细胞和T细胞的强效调节剂,在免疫调理及免疫激活作用中参与树突细胞与Th细胞的激活、抗原提呈和刺激促炎因子产生。研究表明,IL-36在皮肤中大量表达,并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月9日,IL-36R 靶点共有在研药物7个,包含的适应症有15种,在研机构13家,涉及相关的临床试验74件,专利多达551件……佩索利单抗已在国内成功上市,期待该药能够惠及更多国内患者。

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