2023年7月5日， Merus宣布美国FDA已授予公司HER2/3双抗zenocutuzumab（Zeno）突破性治疗认定（BTD），用于治疗此前接受过全身治疗的晚期不可切除或转移性NRG1融合（NRG1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。就在前几日（6月30日），FDA授予zenocutuzumab另一项BTD，用于治疗在既往全身治疗进展后或没有令人满意的替代治疗方案的NRG1+胰腺癌患者。
Zenocutuzumab（MCLA-128；PB-4188）是Meru开发的一款ADCC增强的IgG抗体，利用Merus的Biclonics技术和MeMo技术开发，靶向HER-2和HER-3，其DOCK & BLOCK®作用机制则尤其适合靶向NRG1+癌症。
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2018年1月，Merus开展了一项II期临床试验（NCT03321981）以评估zenocutuzumab联合曲妥珠单抗，联合曲妥珠单抗+化疗，或联合激素疗法（氟维司群）用于治疗转移性乳腺癌患者，队列1为HER2阳性/扩增，队列2为ER阳性/HER2低表达。主要终点是24周时的临床获益率（CBR）。2020年5月公布的数据显示，24周的CBR为35.1％，ORR为18.9％，2.7％的患者实现CR，16.2％的患者实现PR，59.5％的患者中观察到SD，21.6％的患者发生疾病进展。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月9日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1272个，包含的适应症有378种，靶点449个，在研机构626家，涉及相关的临床试验1672件……双特异性抗体药物等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
