2023年7月3日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其正在进行的3期TROPION-Lung01研究获得阳性结果，研究显示与当前的标准治疗多西他赛相比，Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在既往接受过至少一种治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，主要终点之一无进展生存期（PFS）显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。
datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共合作开发的一款TROP2 ADC，这款药物和HER2靶点的经典ADC之一Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)“药出同源”。 datopotamab deruxtecan采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，由与札幌医科大学合作开发的人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，通过四肽可裂解连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种exatecan衍生物）相连。目前多项临床试验证明该药在多个不同癌症的治疗潜力，荣获“神药”之称。
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这是Dato-DXd的首个III期临床结果。TROPION-Lung01是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床，旨在评估Dato-DXd（6.0mg/kg）与多西他赛（75mg/m2）在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的OS和PFS。关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、缓解时间，以及BICR和研究者评估的疾病控制率，安全性。结果显示，该研究达到PFS主要终点，具有统计学意义的改善，OS主要终点还未成熟，但在中期分析中已观察到有利于Dato-DXd的趋势。安全性方面，与以前的数据一致，没有观察到新的安全信号，间质性肺疾病（ILD）多为低级事件。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月6日，ADC这一药物类型共有在研药物1153个，包含的适应症有328种，靶点354个，在研机构604家，涉及相关的临床试验1909件……期待索米妥昔单抗早日在国内上市，给国内患者带来新的治疗选择。
