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艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片新适应症在华获批,治疗克罗恩病

智慧芽新药情报库 | 2023-07-06 |


2023年7月4日,药监局显示,艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片(商品名:瑞福)新适应症获批上市,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这是该产品在华获批的第5个适应症,其治疗领域覆盖皮肤、风湿与胃肠道领域,胃肠道领域包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两个适应症。

乌帕替尼是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂,它对JAK1显示出的抑制效力明显大于JAK2、JAK3和TYK2。该药于2019年8月在美国首次获批上市,用于治疗类风湿关节炎;于2022年2月在中国获批,用于适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型,它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用,由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。其中JAK1在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用,这使得JAK1抑制剂有潜力治疗多种疾病。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月5日,JAK 靶点共有在研药物211个,包含的适应症有207种,在研机构249家,涉及相关的临床试验2052件,专利多达21252件……期待乌帕替尼能够在新适应症中商业化顺利,给患者带来新的治疗选择。

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