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Idorsia公司高血压新药aprocitentan3期试验积极结果公布,已向FDA提交上市申请

智慧芽新药情报库 | 2023-07-05 |

近日,Idorsia公司公布了其在研疗法aprocitentan用于治疗顽固性高血压的3期临床试验PRECISION的新数据。结果显示,aprocitentan可诱导患者夜间收缩压的显著降低,相比于安慰剂,在治疗4周后使受试者的夜间血压下降模式正常化的比例更高。

aprocitentan是一种由Idorsia与杨森联合开发的在研、新型、口服双重内皮素受体拮抗药(ERA),可有效抑制内皮素-1(ET-1)与内皮素受体A(ETA)和内皮素受体B(ETB)的结合。内皮素(ET)通路在高血压的发展中起重要作用。Aprocitentan与其他药物产生药物相互作用的可能性低,其作用机制旨在解决难治性高血压的病理生理学。


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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

此前PRECISION研究的数据分析显示,当与其他高血压背景疗法联合使用时,aprocitentan可造成顽固性高血压患者血压在统计与临床上显著的下降,并维持长达48周。此次公布的数据重点关注aprocitentan对动态血压测量(ABPM)相关指标的影响,包括基于夜间血压值对心血管事件高风险患者进行的事后分析。根据新闻稿,如果这款药物最终获批,将可能成为30年来首个基于新机制的降血压药物!


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,ETA + ETB 靶点共有在研药物25个,包含的适应症有35种,在研机构23家,涉及相关的临床试验322件,专利多达769件……期待该药后续能够成功上市,为高血压患者提供新的治疗选择。

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