2023年6月30日,卫材宣布,它已达成一项协议,将FDA批准的首款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Elacestrant(艾拉司群)的所有未来经济权益转让给DRI Healthcare。在与DRI Healthcare的这份协议中,卫材将其所有的未来经济权益转让给DRI Healthcare,并将收到一笔8500万美元的转让预付款。
艾拉司群是一款可剂量依赖性地降解雌激素受体α(ERα/ESR1),抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长。临床前研究表明其具有作为单药或与其他疗法联合用于治疗乳腺癌的潜力。艾拉司群(elacestrant)已向FDA递交了的新药上市申请。如若获批,该药将成为全球一个上市的口服SERD药物。
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2021年10月,艾拉司群针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌乳腺患者的III期EMERALD研究获得积极结果。研究显示,在228例(48%)携带ESR1突变的患者中,elacestrant组和氟维司群或芳香化酶抑制剂组的中位无进展生存期(PFS)分别为3.8个月和1.9个月(HR=0.55 ,95% CI: 0.39-0.77,双侧p值=0.0005)。2023年1月,FDA基于III期EMERALD研究批准艾拉司群用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月29日,ERα靶点共有在研药物113个,包含的适应症有43种,在研机构115家,涉及相关的临床试验124件,专利多达15793件……期待艾拉司群能够早日上市,为广大患者带来新的治疗选择。