2023年6月30日，Ipsen和Genfit联合公布了PPARα/δ激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）III期ELATIVE研究的积极结果。
Elafibranor最初是Genfit开发的一款PPARα/δ激动剂，通过激活PPARα可以降低血液甘油三酯并增加高密度脂蛋白水平。2019年拓臻生物与Genfit公司达成协议，获得了该药在大中华区的开发和推广权益。2021年12月，益普生与Genfit就elafibranor达成了合作协议，益普生获得了该药物的全球独家开发、生产、商业化权益。
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ELATIVE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估elafibranor在熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳的PBC患者中的疗效与安全性。该研究共招募了161名患者，按2:1随机接受每日一次80mg elafibranor或安慰剂治疗。主要终点为elafibranor治疗52周时，实现胆汁淤积缓解的患者比例。研究结果显示，elafibranor治疗组中，51%的患者实现了胆汁淤积缓解，而安慰剂组为4% (p<0.0001)，主要终点达到了统计学上的显著改善。ELATIVE研究的胆汁淤积缓解被定义为碱性磷酸酶（ALP)<1.67倍正常上限(ULN)、ALP下降≥15%且总胆红素（TB）水平≤ULN。次要终点方面，与安慰剂相比，elafbranor组患者的PBC最差瘙痒数字评分表（WI-NRS）较基线有更幅度的下降，但没有达到统计学意义。安全性方面，elafbranor的耐受性良好，与先前报道的研究一致。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月2日，PPARα + PPARδ 靶点共有在研药物11个，包含的适应症有22种，在研机构18家，涉及相关的临床试验42件，专利多达2019件……期待elafibranor能够早日上市，为广大患者带来新的治疗选择。
