2023年6月28日，先声药业宣布，其与宁丹新药合作开发的先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）的新药上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）受理，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍。
依达拉奉右莰醇舌下片所含的依达拉奉和右莰醇两种活性成分可在崩解后迅速释放，通过静脉丛吸收进入血液，避免通过消化道吸收产生的首过效应。由于创新的给药方式，患者可在卒中发生后第一时间用药，及时保护脑细胞，出院后也可便捷居家用药，增加了卒中治疗方式的灵活性，获得更早救治、更足疗程。
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依达拉奉右莰醇舌下片治疗AIS的III期临床研究数据显示：相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点，安全性良好。研究结果未来预计在学术期刊或会议上予以公布。
脑卒中是全球第二大死亡原因和致残的主要原因，其救治疗效具有高度的时间依赖性：静脉溶栓治疗需要在发病4.5小时内进行，血管内治疗需要在发病6-24小时内进行。依达拉奉右莰醇舌下片如果能成功上市，给国内脑卒中患者提供了新的治疗选择。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止2023年7月1日，脑卒中 适应症共有在研药物868个，包含的靶点有388种，在研机构710家，涉及相关的临床试验129767件，专利多达158389件……期待这款国产脑卒中新药早日上市。
