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有望功能性治愈糖尿病!干细胞疗法VX-880让患者脱离胰岛素治疗

智慧芽新药情报库 | 2023-06-29 |

近日,Vertex Pharmaceuticals宣布,其在研干细胞衍生、完全分化的胰岛细胞疗法VX-880,在治疗1型糖尿病(T1D)患者的1/2期临床试验中获得积极结果,展现出非常不错的治疗潜力。接受VX-880治疗的所有6例患者均显示内源性胰岛素分泌,糖化血红蛋白(HbA1c)检测显示血糖控制改善。其中两名随访超过1年的患者不再依赖外源胰岛素治疗。

VX-880属于实验性干细胞来源的完全分化胰岛细胞替代疗法,VX-880有可能通过恢复胰岛细胞功能,包括葡萄糖反应性胰岛素产生,恢复机体调节葡萄糖水平的能力。VX-880通过肝门静脉输注给药,需要长期免疫抑制治疗以保护胰岛细胞免受免疫排斥。


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这一试验结果显示,2例接受VX-880治疗的患者在最后一次输注后接受了至少12个月的随访,这两名患者均达到研究的主要终点,在接受治疗第90天至第12个月期间消除严重低血糖事件,并且HbA1c下降至<7.0%或与基线相比至少下降1%。目前,VX-880治疗表现出良好的安全性,且耐受性良好。安全性与免疫抑制剂治疗和胰岛细胞移植一致,大多数不良事件(AE)为轻度或中度,未发现与VX-880治疗相关的严重不良事件(SAE)。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月29日,干细胞疗法这一药物类型共有在研药物944个,包含的适应症有555种,靶点88个,在研机构729家,涉及相关的临床试验2216件……干细胞疗法是目前研发热门的领域之一,虽然存在较多争议,期待该领域能够出现更多安全有效的疗法。

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