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礼来GIPR/GLP-1R受体激动剂tirzepatide 3期临床试验结果发布于《柳叶刀》

智慧芽新药情报库 | 2023-06-29 |

近日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,其两种剂量(10 mg和15 mg)的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide,在治疗肥胖症或超重,且患有2型糖尿病患者群体的全球性3期临床试验中,与安慰剂组相比可造成患者显著的体重下降。相关试验数据在美国糖尿病协会(ADA)第83届科学会议研讨会上公布,并同时发表在《柳叶刀》期刊上。

tirzepatide(中文名:替尔泊肽)是由礼来制药开发的每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)的单分子双受体激动剂,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽,也是首个且目前唯一获得全球批准的GIP/GLP-1受体激动剂。2022年5月,该药获得美国FDA批准(商品名:Mounjaro),用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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在所公布的SURMOUNT-2临床3期试验结果显示,tirzepatide达成两个共同主要终点和所有关键次要终点。在那些遵循治疗方案的患者中,使用10 mg与15 mg tirzepatide的患者队列平均体重分别减少了13.4%(29.8磅或13.5公斤)和15.7%(34.4磅或15.6公斤),此数值于安慰剂组仅为3.3%(7.0磅或3.2公斤)。此外,分别有81.6%与86.4%使用10 mg与15 mg tirzepatide治疗的患者至少达成5%的体重下降,此数值在安慰剂组仅为30.5%。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月29日,GIPR + GLP-1R靶点共有在研药物22个,包含的适应症有19种,在研机构18家,涉及相关的临床试验112件,专利多达1283件……tirzepatide临床试验数据优秀,在降糖和减重领域具有非常大的市场潜力,该药有望成为破百亿美元销售的重磅品种。

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