2023年6月21日，NMPA官网显示，晟斯生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW107）再次向NMPA提交的上市申请获受理，用于12岁以上青少年与成年人先天性八因子缺乏的血友病A患者的出血控制，也可满足1周2次给药频率的预防治疗需求。
FRSW107由晟斯生物开发，采用独创的刚性linker技术，首次获得了有凝血活性的“同源二聚”结构的双头八因子-Fc融合蛋白，在延长八因子半衰期的同时，大大提高了产品的稳定性和产能。产品核心专利已在中国、美国、日本等多国获得授权，形成了极高的技术壁垒。这是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药，有望在2024年上半年获批上市。
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FRSW107的临床研究表明：1）FRSW107的止血疗效优秀和良好率，98.9%；2）半衰期长达20-22小时，可满足1周2次预防治疗；3）FRSW107的预防疗效非常优秀。临床研究期间，65%患者没有发生出血事件，患者年化出血率中位数为0，远远低于入组前的历史数据（26）；4）FRSW107安全性表现优异，临床研究期间，所有入组患者均未检测到抑制物。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月22日，F8 靶点共有在研药物48个，包含的适应症有17种，在研机构77家，涉及相关的临床试验223件，专利多达5796……期待该药后续能够成功上市，为国内血友病患者提供新的治疗选择。
