2023年6月12日，信达生物在第28届欧洲血液学会年会（EHA 2023）以口头报告形式公布抗CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗抗PD-(L)1单抗耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的1期临床研究数据。
IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。作为同类首创分子，IBI322通过同时作用于两个免疫检查点（CD47与PD-L1）的双特异功能，同时激活天然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，具有抗肿瘤的“协同效应”。此外，IBI322通过抗PD-L1抗体段的靶向作用，提高了对肿瘤细胞的选择性结合能力，减少与表达CD47的人体正常组织细胞结合，降低CD47治疗性抗体带来的毒副作用。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
此次公布的数据基于一项临床1期研究的扩展队列，该队列主要评估IBI322在抗PD-(L)1单抗治疗耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。研究结果显示，在23例患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为47.8%和91.3%。在7例原发性耐药患者中，ORR高达57.1%，3例患者达到完全缓解（CR）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月13日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1262个，包含的适应症有366种，靶点441个，在研机构639家，涉及相关的临床试验1618件。。。双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
