2023年6月8日，国家药监局批准贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊 PK/PD 要求，达到保留活性，降低毒性的目的。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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在2021ASCO年会上，贝达公布了伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的II/III期临床（CONCEPT研究）结果。这是一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的II/III期临床研究，旨在评估伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性。结果显示，与依维莫司单药相比，伏罗尼布联合依维莫司对转移性RCC患者有PFS获益，且具有安全耐受性。
CONCEPT 研究共纳入 399 例患者，按 1:1:1 随机分为 2 个治疗组和 1 个对照组，分别接受伏罗尼布+依维莫司联合治疗，伏罗尼布单药治疗和依维莫司单药治疗，旨在比较与二线依维莫司的疗效与安全性。截至 2020 年 4 月 30 日，联合疗法组中位 PFS 显著长于依维莫司组（10.0 个月 [95%CI，8.2-10.4] vs 6.4 个月 [95%CI，4.7-8.3]；HR=0.70 [95%CI，0.52-0.94]；P=0.0171）；伏罗尼布单药组和依维莫司单药组中位 PFS 没有显著差异（6.4 个月 [95%CI，4.6-8.3] vs 6.4 个月 [95%CI，4.7-8.3]；HR=0.94 [95%CI，0.70-1.26]；P=0.6856）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月9日，Protein-tyrosine kinases 靶点共有在研药物19个，包含的适应症有88种，在研机构47家，涉及相关的临床试验1167件，专利多达1524件。。。贝达药业是国内抗肿瘤药研发的明星药企，期待多靶点激酶抑制剂伏罗尼布能够给患者带来更有效的治疗选择。
