2023年6月5日，Bellerophon Therapeutics公司宣布，其领先资产一氧化氮疗法INOpulse治疗纤维化间质性肺病（fILD）III期REBUILD研究未达到主要终点。受此影响，该公司股价跌幅超过86%。
Bellerophon的在研心肺候选产品INOpulse是一种组合药物-器械疗法， 其中的活性物质是一氧化氮。一氧化氮是血管内皮细胞自然产生的一种分子，在血管扩张或包括肺动脉的动脉开放中起着重要作用。当肺部血管收缩的肺部高压患者吸入一氧化氮时，患者受影响部位的血管会舒张，从而减低肺部的血压，降低右心室的压力。由于吸入的一氧化氮在与血液接触后会迅速失活，因此该产品可以局部作用，全身性毒性很小。
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EBUILD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床，旨在评估INOpulse治疗fILD患者的安全性和有效性。研究共纳入145名受试者，随机分组接受INOpulse（剂量iNO45，45μg/kg IBW/hr）和安慰剂治疗。主要终点是16周治疗后，通过活动记录仪测量的中度至剧烈体力活动(MVPA)变化。结果显示，该试验未达到主要研究终点，iNO45表现比安慰剂每天差5.49分钟(p=0.2646)。次要终点方面，iNO45与安慰剂组差异极小，没有得到统计学意义上的改善。安全性方面，INOpulse耐受性良好，与II期研究一致，未发现新的安全性信号。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月7日，间质性肺疾病 适应症共有在研药物96个，包含的靶点有64种，在研机构109家，涉及相关的临床试验1448件，专利多达28377件。。。新药研发失败率高，投入的成本也高，给所有勇于探索的新药研发人员点赞。
