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Akero Therapeutics旗下NASH创新组合疗法Efruxifermin最新2b期试验结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-06-08 |

2023年6月6日,Akero Therapeutics公布了SYMMETRY临床2b期试验的扩展队列(N=31,队列D)的顶线数据。分析显示,与基线相较,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者在使用在研药品efruxifermin(EFX)与GLP-1受体激动剂联合疗法治疗12周后,其肝脂肪相对减少了65%,显著高于单独使用GLP-1受体激动剂疗法的患者(10%)。分析显示,使用EFX与GLP-1受体激动剂疗法联合治疗的患者,88%的患者在第12周时肝脂肪已经恢复正常,而单独使用GLP-1治疗的患者中,该比例仅为10%。

Efruxifermin是一种Fc-FGF21融合蛋白,经过工程化改造以模拟天然FGF21的生物活性特征,FGF21是一种内源性激素,可调节全身新陈代谢。临床试验表明,Efruxifermin具有逆转纤维化、减少肝脏脂肪、改善血糖控制和脂蛋白分布以及减轻体重的潜力。Efruxifermin的半衰期为3-4天,可每周一次皮下注射给药。

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非酒精性脂肪肝炎(NASH)患者数量庞大,但相关药物研发进展缓慢,一直被视为重大难题。目前全球超过2亿人患NASH,患病率逐年升高。2030年,预计全球将有19亿成人患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),其中5亿将发展为NASH。2016年美国估计有1700万NASH患者,预计到2030年这一数字将增加到2700万。目前还没有治疗NASH的疗法获批。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止202367日,非酒精性脂肪性肝炎 适应症共有在研药物699个,包含的靶点242种,在研机构526家,涉及相关的临床试验1471件,专利多达23744件。。。非酒精性脂肪性肝炎患者数量庞大,巨大市场吸引了国内外众多药企的布局,Efruxifermin的积极数据也给该类新药的开发增加了诸多信心。

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