2023年6月6日，Moderna和默沙东（MSD）公布了来自临床2b期随机试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的次要终点无远处转移生存期（DMFS）的结果，该临床试验评估了个体化新抗原疗法（INT）mRNA-4157（V940）与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda组合，在经手术切除高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中的疗效与安全性。在总意向治疗（ITT）人群中，mRNA-4157与Keytruda联合的辅助治疗在DMFS上显示出统计学显著和临床有意义的改善，与单独使用Keytruda相比，降低肿瘤产生远处转移或死亡的风险达65%（HR=0.347，95% CI：0.145-0.828]；单侧P值=0.0063）。
Moderna的癌症疫苗mRNA-4157是一款个性化产品。需要使用基因测序和人工智能等技术扫描患者的肿瘤样本，寻找可能使癌症复发的突变，再针对制作mRNA疫苗。当将此癌症疫苗注射入体内时，这些RNA所携带的新抗原序列会被翻译成蛋白质，并通过体内的抗原呈递，刺激产生T细胞抗肿瘤反应。2022年10月，Moderna曾与默沙东达成合作， Moderna旗下mRNA-4157与默沙东的K药（Keytruda）联合治疗黑色素瘤。
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根据KEYNOTE-942的数据，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别授予mRNA-4157与Keytruda组合突破性疗法认定（BTD）和PRIME资格，作为辅助疗法用以治疗完全切除后的高风险黑色素瘤患者。KEYNOTE-942是一项正在进行的随机、开放标签的2b期试验，招募了157名高风险III/IV期黑色素瘤患者。试验主要终点是无复发生存期（RFS），定义为从首次接受Keytruda治疗到首次复发（局部、区域或远处转移）、新的原发黑色素瘤出现或任何原因导致的死亡的时间。次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）和安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月7日，个性化抗原疫苗这一药物类型共有在研药物59个，包含的适应症有63种，靶点7个，在研机构76家，涉及相关的临床试验315件。。。个性化抗原疫苗在肿瘤领域有着非常大的治疗潜力，有望改变现有的抗癌药格局。
