2023年5月25日,百时美施贵宝(BMS)与杨森制药合作宣布,美国FDA已授予milvexian在缺血性中风、急性冠状动脉综合征和房颤等三种适应症的快速通道指定。
milvexian是百时美施贵宝自主研发的一种因子XIa抑制剂。自2018年4月起,百时美施贵宝与杨森制药合作,共同推进milvexian的开发和商业化。
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百时美施贵宝指出,Librexia项目包含三个III期研究,共纳入近5万例患者,是目前为止最全面的XIa抑制剂临床开发研究。目前,这三项临床研究正在进行中,旨在评估milvexian通过减少血栓形成并降低出血风险在急性冠状动脉综合征(NCT05754957)、房颤(NCT05757869)和缺血性中风(NCT05702034)患者中改善预后的潜力,
BMS的主要新药开发技术平台以小分子化药和单克隆抗体为主,两种类型的药物数量均在50个以上。此外,还有一些未知类型和CAR-T、融合蛋白等少量药物。这表明该公司在新药研发技术平台方面非常多元化,可以开发出各种不同类型的药物。
BMS在新药研发中最常开发的5个靶点是CRBN、BCMA、CD19、PDL1和PD-1。其中,CRBN是一种蛋白质结构,常被用于癌症和炎症的治疗。BCMA是一种糖蛋白,是一种癌症治疗的重要靶点,通常被用于治疗多发性骨髓瘤。CD19是一种B细胞表面蛋白,是治疗B细胞恶性肿瘤的重要靶点。PDL1和PD-1是免疫调节蛋白,其抑制剂已经被证明对肿瘤具有显著疗效,被广泛应用于肿瘤治疗。