近日，中国医药开发者大会在杭州盛大召开。国内药物开发者、创新者及技术服务合作方共襄盛举，从行业发展趋势、研发热点、开发思路等焦点分享、交流先进经验及新技术，从而更好地提升中国药物开发与CMC整体研究水平。
智慧芽作为科技创新信息服务商受邀参会，智慧芽全球新药情报库负责人裴立东就抗体药物研发立项策略，分享了医药竞争情报提升企业决策效率、新药研发立项的三种方式以及如何决策研发立项等精彩内容。
为何需要差异化布局抗体药物研发？
中国新药研发市场竞争越发激烈，从十年前就打响的PD1之争，到现在的CD47、CLD18.2等热门靶点，虽然尚未有药品上市，仿佛已经看到了未来上市之红海。
全球研发管线数量逐年增高，据智慧芽全球新药情报库数据，从2001年-2022年，全球的研发管线，从5900多一直增长到31000多，足足翻了五倍还多（如图1）。而全球新药上市的数量相对稳定（如图2），新药研发市场竞争日趋激烈，挑战巨大。
图1：2001-2022年全球在研新药管线数量，其中绿色表示智慧芽更新数据
图2:2011-2022中美创新药批准情况
中国药物研发的数量，尤其是审批量，已经超越了美国，今年上半年中国已经有26个创新药，而美国目前只有18个，但从原始创新看，First-in-Class上市药物主要还是集中在欧美国家。
在新药研发面临挑战的背景下，药物发现、临床前在研药品数量多，占比大，抗体类药物正在快速发展。据智慧芽全球新药数据库统计，截止2022年7月，全球在研的5.5万个新药中，抗体类新药占比10%。
上市药物中，抗体类药物只占4%。处于早期阶段的药物中，抗体类药物比例在20%左右，而且逐年升高，说明抗体类药物将会迎来快速发展。
图3：全球新药研发阶段分布
抗体类药物的靶点集中度高，热门靶点在研管线竞争激烈，中国的研发主要集中在前5%。虽然抗体类药物有很多公司在研发，但扎堆问题明显，选择有差异化的赛道布局研发就至关重要。
图4：抗体药物Top40靶点在研管线数量图
抗体新药研发 立项策略决策
全球新药立项的三种策略基本为First-in-Class、Fast Follow和投资风口。
当前，中国创新药主要以Fast Follow模式为主，其立项需要考虑的除了自身禀赋、商业化能力、市场外，竞争情况也是重中之重，企业可能需要选择相对成熟且竞争可控的靶点，需要对竞争情报持续跟踪。
全球新药研发竞争如此激烈的背景下，医药情报数据系统对于提升药物研发立项效率起着非常重要的作用，日前，智慧芽发布的全球新药情报库正是新药立项的绝佳决策助手。
智慧芽全球新药情报库的专利板块已有1900万药品相关专利，覆盖158个国家和地区。自发布以来，全球新药情报库已经得到了30000+注册用户和3000+企业的认可，通过提供专业便捷的数据、信息情报服务，帮助研发决策者们新药立项，赋能智慧决策。
从数据层面看，不管是新闻、药监局、临床、专利、文献、行业会议等各方面公开数据信息，智慧芽全球新药情报库全部可以进行实时监控，将用户感兴趣的内容实时推送，满足用户对最底层数据的信息获取。
从信息层面看，智慧芽全球新药情报库对数据进一步深加工，并且统一标准之后，用户能够看到整个领域的竞争分析信息，如适应症、靶点、公司机构、研发状态等信息归一化。最终结合企业自身的条件和特点，根据市场机遇产生决策情报，助力立项研发。
中国创新药开发处于最好的时代，同时也是竞争最激烈的时代，新药研发面临重重挑战，全面检索数据信息，获取决策情报至关重要。智慧芽全球新药情报库将助力每一位从业人员能够全方位地掌握行业动态，助力研发立项高效决策。
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