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石药集团SYH2068化学1类新药注射液临床获批

新药情报编辑 | 2025-04-27 |

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425日,石药集团)欣然宣布,其自主研发的首个化学1类新药SYH2068注射液,已经获得中国国家药品监督管理局的临床试验许可。此新药为双链小干扰RNAsiRNA)药物,标志着石药集团在创新药物研发领域的重要进展。

该产品的创新之处在于其精准递送机制,通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc),成功实现了对肝脏的靶向递送。这种靶向机制使药物得以通过皮下注射方式,有效降低体内脂蛋白(a)[Lp(a)]的水平,从而适用于高脂蛋白(a)血症的治疗。值得注意的是,SYH2068注射液通过优化药物序列以及进行化学修饰,使基因沉默效果更加持久,具备了成为一种超长效siRNA药物的潜力,并在预防动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)方面展现出良好的前景。

床前研究中,该产品表出卓越的物活性与持久的效,明显优有同siRNA物。意味着SYH2068具有独特的效性、安全性以及高患者依从性等优势床开提供了坚实的基


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