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近年来,华润双鹤在创新转型的道路上不断加速,取得了显著成果,公司产品通过审批的速度持续提升,特别是在仿制药领域取得了突破性进展,截至目前,仿制药累计获批数量已超过一百个。
于4月23日,华润双鹤发布公告,宣布其子公司双鹤利民生产的维生素B6注射液已收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B01681),并通过了仿制药一致性评价。该项评审通过标志着华润双鹤在提升药品质量和强化市场竞争力方面迈出了坚实的一步。
维生素B6注射液用途广泛,主要用于预防和治疗因缺乏维生素B6而导致的各种症状。此外,它在防治异烟肼中毒、缓解妊娠反应、放射病引起的呕吐、抗癌药物的副作用以及脂溢性皮炎方面也具有重要作用。对于全胃肠道外营养患者及因摄入不足引起的营养不良或体重下降,维生素B6注射液同样是不可或缺的补充剂。而针对新生儿的遗传性维生素B6依赖综合症和其它对维生素B6需求量增加的情况,该药也展现出良好的治疗效果。
此次维生素B6注射液一致性评价的通过,不仅为未来的市场销售和竞争力提升奠定了坚实基础,还为公司在仿制药一致性评价领域积累了丰富的经验。这无疑是华润双鹤在医药创新征程上取得的又一重要里程碑。
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