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近日，恒瑞医药旗下的广东恒瑞医药有限公司正式收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，获准开展1类新药HRS-9813胶囊用于进展性肺纤维化（PPF）的临床试验。该药物在国内外尚无同类产品获得上市许可，显示了其在研发领域的创新性。
间质性肺疾病（ILD）是一组复杂的肺部疾病，其中的一类，纤维化性ILD患者，即便经过标准治疗，部分患者的病情仍然会逐步加重，形成我们所说的进展性肺纤维化（PPF）。PPF并不包括特发性肺纤维化（IPF），但在病理生理特点、病程进展以及患者风险方面与IPF有类似表现。据统计，约30%-40%的ILD患者可能会演变成PPF，而PPF预后较差，可能导致呼吸衰竭进而致死。已有数据显示，从诊断至病情终末期，PPF患者的3年死亡率大约在25%至58.8%之间，中位生存期为3至5年。
现阶段，虽有药物能够延缓PPF的进展，但无法逆转或完全阻止疾病的恶化，而且这些药物的副作用可能导致治疗中断。在安全性和患者依从性方面，PPF治疗的临床需求仍未得到充分满足。
HRS-9813是恒瑞医药自主研发的创新药，专注于阻碍纤维细胞在肺损伤部位的聚集，进而抑制其转化为肌成纤维细胞，以减缓肺纤维化的进程。此前，该药物的缓释胶囊已获准开展针对特发性肺纤维化（IPF）适应症的临床试验。
本次的研究进展显示了恒瑞医药在创新药物研发领域的持续投入，也为PPF患者带来了新的希望。
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