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联环药业过评3亿注射剂,引发行业关注

新药情报编辑 | 2025-04-19 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


近期,江苏联环药业发布了一条重要公告,宣布其甲钴胺注射液的一致性评价补充申请已经获得批准。根据数据,该药品在2023年中国公立医疗机构的终端销售额已超过3亿元,成为抗贫血注射剂(化学合成与生物技术结合)类中的第四大产品。

甲钴胺注射液主要用于治疗由缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血,同时也适用于周围神经病。2023年,在中国公立医疗机构的终端销售中,甲钴胺注射液凭借其显著的疗效,销售额在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等场所位列前五。

目前,有26家企业获得了甲钴胺注射液的生产批文,其中12家企业完成了一致性评价,包括江苏联环药业、石家庄四药重庆药友制药等。在此背景下,青海晨菲制药的相关补充申请正在审批中。

江苏联环药业表示,此次甲钴胺注射液通过一致性评价,标志着公司在国内市场的竞争地位进一步巩固,特别是在这一单品的亿级市场中,公司的竞争力得到了显著提升。

2024年度,公司计划通过提质增效重回报专项行动方案,不断加强企业创新力度和核心竞争力。公司今年的研发投入已达到2.77亿元,相比去年增长了95.93%,占营业收入的比重达到了12.82%

此外,联环药业在近期也取得了多项新产品的研发进展。公司自主研发的改良型新药LH-2103胶囊用于治疗良性前列腺增生,其临床试验申请已获批准,目前该产品在国内外均未推出市场。此外,福多司坦口服溶液及美阿沙坦钾片也已获批上市,而甲磺酸酚妥拉明注射液通过了一致性评价。

这些成果的取得充分显示了联环药业在新产品研发上的突破,以及在制药领域的不断进步。


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