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卡匹色替片获国家药监局批准上市

新药情报编辑 | 2025-04-19 |

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近日,国家药品监督管理局正式批准了AstraZeneca UK Limited提交的1类创新药品卡匹色替片的上市申请。该药品商品名为荃科得(TRUQAP,是一种用于特定类型乳腺癌治疗的新药。

荃科得的适用人群为那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2HER2)阴性的乳腺癌成人患者。这类患者通常在疾病的转移性阶段中,已经接受过至少一种内分泌治疗但仍出现疾病进展。此外,它也适用于那些在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的患者。尤其值得注意的是,该药物还特别针对携带一种或多种PIK3CAAKT1PTEN基因变化的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

荃科得可与氟维司群联合使用,以提高治疗效果。随着这一药品的上市,患者和医疗界将迎来更多的治疗选择,这不仅可以为患者提供更为个性化的治疗方案,也希望能够在一定程度上改善患者的生活质量和生存预期。这一新疗法的引入,标志着乳腺癌治疗领域的又一重要进展,为众多患者带来了新的希望。

 


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