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4月17日报道，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在官方网站上公布了信达生物递交的1类新药IBI3020的临床试验申请获得批准的消息。这款创新药物计划用于治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物的公开信息显示，IBI3020是一种专注于CEACAM5靶点的双载荷抗体偶联药物（ADC）。这是该药物首次在中国获得临床试验许可。
CEACAM5，即癌胚抗原相关细胞粘附分子5，是一种糖蛋白，主要在包括结直肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等多种癌症的发展过程中表达，并在细胞迁移、侵袭和粘附过程中发挥重要作用。由于CEA在正常细胞中几乎不表现，被视为实体瘤治疗的理想靶点。据信达生物介绍，IBI3020运用了创新的连接子-载荷技术平台，能够特异性地与CEACAM5结合，并已在Dxd耐药肿瘤模型中展示出有效的治疗效果。信达生物致力于进一步开发该药物，针对包括肠癌和非鳞状非小细胞肺癌等类型的实体瘤进行治疗。
在全球范围内，已有多种靶向CEACAM5的新药进入临床研究阶段，类型涵盖抗体药物、ADC、放射性核素偶联药物（RDC）、免疫刺激抗体偶联物（ISAC）和细胞疗法等。信达生物在这一领域积极布局，不仅开发了多款以CEACAM5为靶点的药物，还与赛诺菲合作推进一款名为tusamitamab ravtansine（SAR408701）的ADC产品，目前此药已进入3期临床试验阶段，目标用于二线治疗非小细胞肺癌。此外，信达生物研发的另一款抗CEA和DR5的双特异性抗体IBI3004，已进入临床1/2期研究阶段。
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