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4月14日，石药集团欣然宣布，其自主研发的抗体偶联药物SYS6041的试验性新药（IND）申请已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一重要里程碑将允许该药物在美国进行临床研究，标志着石药集团在创新药物开发领域取得的新进展。
2025年1月，SYS6041已经获得中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，在中国开展临床试验。SYS6041是一种单克隆抗体偶联药物，能够靶向结合于肿瘤细胞表面的特定受体。通过内吞作用，该药物进入细胞内部释放毒素，从而对肿瘤细胞产生杀伤效果。本次FDA的批准适用于晚期实体瘤的治疗。
临床前研究表明，SYS6041在多种癌症模型中展示了显著的抗肿瘤活性，显示出巨大的临床开发潜力。为保护其技术创新，石药集团已在全球范围内提交了多项专利申请，为未来的商业化奠定坚实基础。
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