点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，由康诺亚自主研发的CDH17抗体偶联药物CM518D1的新药临床研究申请，已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准。目前，该药物正在中国开展针对实体瘤患者的I/II期临床试验。这一批准标志着康诺亚在抗体偶联药物（ADC）研发领域取得又一重大进展，并进一步加快了公司在实体瘤治疗方面的创新布局。
CM518D1是一种靶向钙黏蛋白家族成员CDH17的创新型ADC药物。CDH17作为消化系统肿瘤治疗的新兴靶点，在多种如结直肠癌、胃癌、胰腺癌和食管癌等消化系统肿瘤中表现出高表达，并在肿瘤的侵袭和转移中具有重要作用。CM518D1通过抗体高度特异性靶向CDH17，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，融合了抗体的靶向性和化疗药物的强力杀伤效果。临床前研究表明，CM518D1具有强烈的细胞毒杀伤能力和“旁观者效应”，并在多个实体瘤动物模型中展示了卓越的抗肿瘤活性，同时在毒理学评价中表现出优良的安全性。
目前，康诺亚正在针对晚期实体瘤患者进行CM518D1的I/II期临床试验，重点评估其在安全性、耐受性及初步疗效方面的表现。公司期望通过后续的研究，为全球范围内的消化系统肿瘤患者带来更精准、高效和安全的治疗方案。
康诺亚的ADC发现平台具备开发新型载荷、新型亲水性连接臂及新型抗体等多种能力，以快速响应最新一代ADC研发及临床研究的需求。康诺亚已建成多条国际先进的中试生产线，提升ADC药物的技术服务能力，不断推动创新药的开发进程。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
