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甲状腺相关眼病（TED）是Graves病的常见并发症，严重影响患者的视力和生活质量。然而，传统治疗手段的效果有限，且伴随明显的副作用，迫切需要新的治疗方案。近日，以胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）为靶点的替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）于2025年3月获得国家药品监督管理局批准，成为中国首个获批TED适应证的药物，为患者带来了新的希望。
4月13日，"信必敏®全国上市庆典"在上海、北京、广州等地同步拉开帷幕，500多位来自眼科和内分泌科的专家学者参与了此次盛会。在大会上，与会者深入探讨了信必敏®的上市对改变中国TED治疗现状的重要意义，以及其如何提升患者的生活质量。
大会主席范先群院士和滕卫平教授出席了会议，并对参与药物研发的各界人士表示感谢，同时展望信必敏®在中国TED治疗领域的光明前景。在启动仪式中，全体嘉宾共同见证了替妥尤单抗N01注射液在中国问世的历史性时刻。
美国甲状腺相关眼病协会的资深科学家Terry J Smith教授是替妥尤单抗的主要研发者之一，他在庆典中分享了该药物的研发历程和临床数据。这些数据证明替妥尤单抗在治疗TED患者方面的显著效果和安全性。
多位患者分享了他们在使用替妥尤单抗N01注射液后的治疗体验，指出该药物改善了他们的病症，为他们的生活带来了新的希望。
TED的治疗策略正在经历重大变革。与传统治疗相比，替妥尤单抗N01注射液通过干预成纤维细胞的分化和增殖，对突眼和炎症症状有显著的改善作用。目前，中国的生物制药企业信达生物已成功研制出替妥尤单抗N01，与进口药物在结构和功能上保持一致，但优化了使用方式，使得药物更易于应用。
在TED临床研究中，三期临床试验显示替妥尤单抗N01取得了出色的疗效和安全性。试验参与者的突眼和炎症症状都得到了显著改善，患者主观满意度高，药物安全性也符合预期。
生物制剂逐步改变了TED的传统治疗格局，特别在手术治疗不理想或风险高的情况下，替妥尤单抗提供了新的无创治疗选择。随着国际指南的更新，替妥尤单抗N01已被推荐用于多种类型的TED治疗中，特别是在中重度活动期病情的管理中展现出独特的优势。
TED的治疗离不开多学科的合作。当前，《甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见》已发表，强调了多学科诊疗模式的重要性。专家建议通过设立规范化诊疗中心，推进TED诊治的标准化，从而提高患者依从性和治疗效果。
替妥尤单抗N01的上市，开启了中国TED治疗的新篇章，为无创安全治疗模式设立了新标准，期待它能进一步提升患者的生活质量，为广大患者带来光明的未来。
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