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中国双抗第一股:营收超20亿,涨幅破600%的秘诀

新药情报编辑 | 2025-04-12 |

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康方生物2024年的经营数据显示,公司全年实现产品销售收入高达20.02亿元,同比增幅达24.88%,创下自公司商业化产品上市以来的最佳增速纪录。这一辉煌成绩的取得,主要得益于PD-1/CTLA-4双功能抗体卡度尼利(AK104)和PD-1/VEGF双功能抗体依沃西(AK112)的市场快速扩展。两者合计贡献超过公司总营收的八成,象征着公司自主研发的Tetrabody双抗平台已进入成果转化的新阶段。

回顾康方生物的市场表现,自从20216月至20225月间经历历史低谷后,以当时的股价低点计算,截至20254月,公司股价两年内累计上涨已超过600%。这一惊人涨幅反映出市场对产品放量的乐观预期。特别是卡度尼利2023年被纳入国家医保目录后,其销售额得到显著提升,终端销量增长达到147%。据国家药品监督管理局的数据,卡度尼利在治疗宫颈癌中的客观缓解率为33%,显然优于传统化疗方案的12.5%

依沃西的临床数据同样令人瞩目,特别是在处理对EGFR-TKI药物耐药的非小细胞肺癌方面展现了卓越的效果。国际二期临床实验结果显示,其中位无进展生存期(mPFS)为19.2个月,优于对照试验中的帕博利珠单抗16.1个月。公司董事长夏瑜在业绩沟通会上表示,若2025年第四季度的顶线数据积极,依沃西有望在2026年实现海外上市。

在研发管线方面,康方生物呈现出双核驱动、梯度衔接的优势,已商业化的卡度尼利和依沃西是收入的主要来源。公司还在推进其他双功能抗体药物的临床开发,其中AK130的二期数据即将在2024ASCO年会亮相。此外,公司也在非肿瘤领域取得突破,AK139注射液获批用于治疗控制不佳的慢性阻塞性肺疾病和中重度支气管哮喘。这标志着康方生物在呼吸系统和皮肤等多领域疾病的研发进入新阶段。

在产能和国际化发展方面,康方生物中山生产基地的二期工程将在2024年第一季度完成GMP认证,总产能提升至年产600万支,相当于支持50亿元级别的销售。与Summit Therapeutics的授权协议进一步推动了国际化进程,协议中包括高达5亿美元的首付款及50亿美元的里程碑付款,公司将在美国开展III期临床试验,预计将在2025年末公布顶线数据。




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