点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办、浙江大学医学院附属第一医院牵头进行的“针对继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）的血液透析患者评估MT1013的安全性、耐受性和有效性”的临床研究（MT1013-II-C01）圆满完成了最后一位受试者的末次访视（LPLV）。这一临床试验的成功，标志着在治疗SHPT血液透析患者方面迈出了一大步，为相关患者带来了新的希望。
MT1013药物是一种由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发的双功能肽药物，旨在通过具备成骨生长肽样效应的双重机制来治疗SHPT，并减少如肾性骨病等并发症。此外，MT1013也能够改善患者常见的骨痛和骨骼畸形等症状。该药物用于正接受维持性血液透析的慢性肾脏病患者，每次透析结束后进行静脉注射，从而为患者提供一种全新的治疗选择。
MT1013-II-C01研究是在药物安全性、耐受性和有效性方面进行系统性评估的临床试验，已在药物临床试验登记与信息公示平台登记，登记号为CTR20230421。本研究按照经过伦理审查批准的试验方案严格执行，入组了规律透析的SHPT患者，患者每周进行3次血液透析，并在透析结束后每次注射MT1013，共持续52周。前1至10周为药物剂量的滴定期，剂量调整依据是iPTH和血清钙水平。研究由浙江大学医学院附属第一医院联合全国14家临床中心共同完成，涵盖华东、华北和华南等地区的患者，确保了数据的代表性和广泛的临床适用性。截至LPLV节点，研究团队已完成长期扩展队列33例受试者的入组，其中30例已完成52周的标准治疗周期。
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司对参与研究的14家临床中心、全体研究人员和受试者的杰出贡献表示衷心的感谢。公司一直以来坚持“创新驱动、患者为先”的研发理念，并积极推进MT1013的各项临床试验。期待MT1013能够早日获得批准上市，为中国数百万SHPT患者提供更优质的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
