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2025年4月6日,康方生物在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了一项关于个体化mRNA疫苗的IIT(研究者发起的研究)临床试验。这项研究旨在评估mRNA疫苗单独或联合PD-1/CTLA-4及PD-1/VEGF双抗体作为胰腺癌辅助治疗的效果。此次试验计划招募60名晚期胰腺癌患者,并将在复旦大学附属肿瘤医院(FUSCC)进行。
康方生物作为双抗新药全球领先企业之一,正在不断拓展其药物研发领域,尤其在抗体偶联药物(ADC)、mRNA技术及肿瘤微环境(TME)等方面取得了进展。其中,其开发的HER3 ADC和Trop2/Nectin-4 ADC已进入申报阶段,而个体化mRNA疫苗的研究也推进到了IIT人体试验阶段,显示出其在多样化药物研发上的雄厚实力。
值得一提的是,Moderna与默沙东合作研发的个性化mRNA疫苗已经在黑色素瘤的辅助治疗中展现了早期概念验证结果。该项目的多个适应症正逐渐接近临床后期阶段,有望对多个癌症类型的早期治疗策略产生深远影响。
在技术发展的全面背景下,Armstrong对多个靶点及药物研发技术进行了详细梳理,这包括对GPRC5D、CD40、CD47、Claudin 6及Claudin 18.2等靶点的探索,以及对补体靶向药物及相关领域的研究。这表明,面对全球生物医药竞争日趋激烈的态势,中国企业无论在双抗、ADC还是其他大分子药物领域,均在加速创新步伐,提升自身研发竞争力。
从新药研发趋势到技术全景图的勾勒,《中国生物医药企业的研发竞争》展现了国内企业在面对复杂市场环境时的战略布局,以及通过借鉴国际成功案例探索个性化医疗解决方案的努力。
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