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近日，在欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Conference, ELCC）上，关于氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究（KROCUS）发布了更新数据：研究结果显示，中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，客观缓解率（ORR）达到80%，而疾病控制率（DCR）则为100%。这一突破性研究入选了大会的突破性摘要和小型口头报告环节。
回溯到2024年，该研究首次亮相于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，当时在包括33名可评估患者的试验中，氟泽雷塞联合西妥昔单抗的客观缓解率曾达到81.8%，而疾病控制率仍为100%，但当时的无进展生存期尚未成熟。本次更新数据的公布，无疑为KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌的患者提供了有力的治疗依据。
对于KRAS突变，特别是KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，目前一线标准治疗的中位无进展生存期仅约为6个月，亟需新的治疗方案。研究发现，氟泽雷塞作为KRAS G12C抑制剂，与西妥昔单抗的联合使用在延长患者生存方面显示出了良好的潜力。这一研究通过对EGFR介导的RAS通路反馈性抑制以及抑制KRAS和EGFR的协同作用，探讨了新的治疗方向，并取得了显著的治疗效果。
KROCUS研究于2023年3月启动，患者入组后均接受氟泽雷塞与西妥昔单抗的联合治疗。主要研究指标包括客观缓解率，次要指标则为无进展生存期和安全性。截至2025年初，共有47名患者参与了研究，有效性数据显示，45名完成至少一次治疗评估的患者中，80%达到了客观缓解，而疾病控制率保持在100%。此外，中位缓解持续时间尚未达到，mPFS为12.5个月，而中位总生存期尚在观察中。
在安全性方面，研究表明该治疗方案总体耐受性良好，大多数治疗相关不良事件为1至2级，3级不良事件发生率为14.9%，且未出现4级或以上的不良事件。探索性分析显示，无论PD-L1表达水平如何，患者均从中获益，而常见的STK11或KEAP1共突变状态并未影响疗效。
综上所述，本次KROCUS研究表明，氟泽雷塞联合西妥昔单抗的治疗方案在KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中表现出深度且持久的肿瘤缓解效果，并提供了一种有前景的新一线治疗策略。研究结果进一步强调了该联合疗法在良好安全性基础上，可能为未来治疗方案带来的改变。
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