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近日，三生国健生物制药公司收到国家药品监督管理局批复的《药物临床试验批准通知书》，获准进行其创新研发产品SSGJ-627注射液针对溃疡性结肠炎（UC）的I期临床试验。SSGJ-627是一种具有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A，即肿瘤坏死因子配体相关分子1A，是肿瘤坏死因子家族的重要成员，主要通过内皮细胞表达，并与死亡受体3（DR3）结合，从而参与下游信号通路的调节和细胞功能的调控。它在免疫反应及炎症性疾病中扮演关键角色，因此抑制TL1A被认为是治疗这些疾病的有效策略。
目前，SSGJ-627注射液已在中国和美国分别获得I期临床试验的批准，成为国内首个获得该类批件的TL1A抗体药物。临床前研究表明，该抗体药物不仅能与TL1A高效结合，还在各种动物模型中展示出良好的药效、安全性和耐受性。公司计划加速推进该药物的临床试验入组工作，期望为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择，带来治疗希望。
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