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近日，领先的制药公司默沙东与恒瑞医药达成一项关于新药HRS-5346的独家许可协议。HRS-5346是一种正在研究中的口服小分子脂蛋白(a) [Lp(a)] 抑制剂，当前正在中国进行临床二期试验。
默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士指出，Lp(a)在血液中的浓度升高是已知的动脉粥样硬化性心血管疾病的风险因素，全球大约五分之一的成年人受到其影响。HRS-5346的引入进一步丰富并拓展了默沙东在心脏代谢产品线的投入，是一项重要的战略性补充。
根据协议，恒瑞医药授予默沙东在大中华区以外地区开发、生产及商业化HRS-5346的全球独家权利。恒瑞医药将获得2亿美元的预付款，并有机会根据开发、监管和商业方面的里程碑成就获得高达17.7亿美元的付款。此外，还将根据HRS-5346的净销售额享有特许权使用费，前提是该药物获得批准。
恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江博士表示，与默沙东的合作令人振奋，后者在心血管治疗领域的领先地位和其全球影响力将有助于加速HRS-5346的开发过程，最终为有需要的患者提供有效的额外治疗选择以降低动脉粥样硬化的风险。
关于Lp(a)，它是在肝脏生成的一种脂蛋白，携带胆固醇、脂肪和蛋白质穿梭于血液中。由于其在血管壁中的积累，形成的动脉粥样硬化斑块可能导致心血管疾病如心脏病和中风。Lp(a)的升高具有遗传因素，全球大约14亿人受到其影响，是心血管疾病的独立风险因素之一。
临床正在研究的针对Lp(a)的药物主要分为两类：一种是RNA疗法，旨在通过干扰编码Lp(a)的mRNA来降低其水平；另一种是口服小分子疗法，通过破坏apo(a)与apo B100之间的结合。
值得一提的是，口服小分子Lp(a)抑制剂近年来获得了医疗界的高度关注。2024年，阿斯利康同样与石药集团达成了价值超过20亿美元的合作协议。如今，默沙东与恒瑞医药的合作是继阿斯利康交易之后，又一起引人注目的大规模交易。
随着研究的不断深入，Lp(a)抑制剂的未来发展令人期待，尤其是口服小分子药物有望在心血管疾病防治领域扮演重要角色。然而，关于这些药物先进性和最终临床效果仍需大规模试验加以验证。
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