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美国食品药品监督管理局于2025年3月26日授予赛诺菲开发的一款mRNA衣原体疫苗候选药物快速通道指定,体现出其在解决重大疾病威胁和满足公共卫生未竟需求方面的潜力。
该疫苗候选药物旨在预防由细菌沙眼衣原体引起的初次生殖道感染及随后的再感染。赛诺菲在完成了令人鼓舞的临床前研究后,计划启动一项针对18至29岁成年人的1/2期随机临床试验。这项研究将着重评估该疫苗的免疫应答和安全特性,预计将在未来几天内展开。
赛诺菲全球疫苗研发负责人Jean-François Toussaint表示,如今全球有数百万人患有未被诊断的衣原体感染,其中许多患者没有表现出任何症状。一旦感染未能及时处理,可能会导致一系列严重的长期健康问题。当前,依赖抗生素的治疗方法尚未能有效遏制感染率的增长。赛诺菲的目标是通过疫苗接种方式,将原本流行的衣原体感染转变为可预防的疾病。
衣原体感染由细菌沙眼衣原体引起,是一种广泛而常见的生殖道细菌感染,可能导致不孕以及怀孕期间出现并发症。根据统计,2020年全球15至49岁年龄段的成年人中,衣原体病例数量达到1.29亿,而青少年和年轻成人的感染率尤为突出。
虽然在确诊后,衣原体感染可以通过抗生素治疗,但由于超过80%的感染者无明显症状,导致许多病例未被识别,进一步加剧了病情传播和感染扩散的风险。尽管有多项项目致力于防止感染率的上升,但效果并不显著,显示出对疫苗的紧迫需求。
此次疫苗候选药物的开发是在转化科学中心的支持下完成的。这一中心是赛诺菲与昆士兰州政府、格里菲斯大学以及昆士兰大学的合作伙伴关系,旨在联合澳大利亚昆士兰的顶级研究人才与赛诺菲来自法国及美国的科学家,共同推进疫苗的研究和发展。
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