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慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺，COPD）作为全球第三大致死原因，长期以来患者的治疗主要依赖于支气管扩张剂和激素。然而，这些传统疗法并未显著改善患者面临的急性加重频繁和肺功能渐进下降等困境。2025版全球慢性阻塞性肺疾病倡议（GOLD）迎来了突破性更新：首次引入两种靶向创新药物——恩塞芬汀（Ensifentrine）和度普利尤单抗（Dupilumab）。这一变革标志着COPD治疗正式步入“精准靶向时代”，为中国超过1亿的COPD患者带来了新的希望。
1. 岳程靶向创新制剂
恩塞芬汀（Ensifentrine）：作为全球首款吸入式磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）双重抑制剂，由美国Verona Pharma公司开发，适用于所有背景下的成人COPD患者的维持治疗，能惠及多种细分患者群体。2024年6月，FDA批准该药用于中重度COPD，随后在2025年2月获得中国澳门的许可。
这款药物的优势在于其进入市场的首创性，作为首个吸入式双靶点药物，具有扩张支气管、抗炎和增强黏膜纤毛清除等多重作用。基于ENHANCE系列临床试验，该药显著改善了肺功能并降低了病情恶化的风险，表现出良好的安全性[7]。其临床应用填补了市场空白，特别为不耐受激素治疗的患者提供了新选择。
度普利尤单抗（Dupilumab）：作为全球首个批准用于COPD生物靶向药，由赛诺菲和再生元共同开发，靶向IL-4Rα，适用于高血嗜酸性粒细胞水平且控制不佳的成人COPD患者。自2017年首次用于中重度特应性皮炎以来，其适应症不断拓宽，至2024年已在欧盟和中国获得针对COPD适应症的批准。
Dupilumab的特色在于其作为COPD靶向治疗的首创性，它通过抑制IL-4和IL-13信号通路，有效延缓疾病进展。临床试验表明，该药降低了急性加重风险，具有良好的改善肺功能效果和安全性。
2. COPD生物制剂研发的多样性
目前，全球超过50个生物制剂管线正在COPD领域进行研究，涵盖不同的炎症通路，特别是针对Th2型炎症途径的生物制剂显示出了积极的疗效。其中，IL-5/IL-5R和IL-4(R)/IL-13是热门靶点，正在不断推动行业发展。
例如，在IL-5/IL-5R靶点上，美泊利珠单抗有望成为每月一次的COPD生物制剂，正在加速获得批准中。而在IL-4(R)/IL-13靶点上，度普利尤单抗的成功鼓舞了更多企业加快研发。
3. COPD治疗领域的革命性范式
2025版GOLD指南对生物制剂的纳入，标志着 COPD 从传统治疗向精准治疗迈进。企业在IL-5/IL-5R、TSLP等热门靶点上的投资，反映了行业向个性化治疗和新药物组合策略的转变。恩塞芬汀和度普利尤单抗作为新型靶向药不仅提供了更为精准的治疗方案，还揭示了不同炎症机制的复杂性。随着新药物的不断开发和投入市场，COPD的治疗格局正在被重新定义。
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