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9.35亿美元闪电交易:PDUFA决定日前的战略布局

新药情报编辑 | 2025-03-07 |

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何时是生物技术公司出售的最佳时机?这一问题对许多公司来说是至关重要的。通常,当一款关键药物的临床试验获得成功,而公司由于资金不足以实现产品上市并独立完成商业化时,就可能会选择以高价出售,从而实现股东价值的最大化。

然而,如果某药物正处于美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评阶段,并距预定药品使用者费用法案(PDUFA)的批准日期不到半年,选择此时出售是否能获取更大的价值呢?

202535日,爵士制药公司宣布,将以现金形式以9.35亿美元的总价收购Chimerix公司。此次收购的核心,便是正在接受FDA优先审评的dordaviprone药物,该药物主治H3 K27M突变型弥漫性胶质瘤,并计划在2025818日完成PDUFA日期的审批。

双方达成的协议表明,爵士制药将按每股8.55美元的价格购买Chimerix公司的全部流通股,这一出价较前一日的收盘价有72%的溢价。这一消息发布后,Chimerix股价在盘后交易中大涨70.56%,迅速逼近收购价。预计交易将在2025年第二季度完成交割。

Dordaviprone是一种双靶点小分子药物,主要作用是针对线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。该药物主治H3 K27M突变型弥漫性胶质瘤,这是一种严重影响儿童和青少年的罕见脑瘤,目前尚无其他批准的治疗选择。dordaviprone已被认定为该疾病的罕见儿科疾病疗法。

该药物的新药申请是基于二期临床试验的主要数据所支持的,且正在进行IIIACTION临床试验,目标是验证其临床效果并争取一线治疗的地位。一旦dordaviprone获得批准,作为一种首创药物(FIC),它不仅具备很高的定价权,还有机会拥有延长的罕见病市场独占期,甚至可能获得价值超过1亿美元的优先审评券(PRV)。此外,该药物的专利保护将持续到2037年,并正逐步拓展其他肿瘤适应症的研究。

尽管如此,交易金额中仍有很多值得想象的空间。值得注意的是,dordaviprone并非Chimerix公司本身开发的药物,而是在2021年以超过4亿美元的价格从Oncoceutics公司收购而来。尽管四年的时间里交易金额实现了翻倍,但由于此次收购包含了公司的所有资产,因此无法简单地认定为一次成功的倒爷操作。

那么,9.35亿美元算是贱卖吗?抑或是认购方Chimerix公司因为其他考量原因决定不进一步等待市场潜在利益?

首先,Chimerix作为一家中小型生物科技公司,面对巨大的资金需求压力,在去年的第三季度,其财务报告显示公司有1.524亿美元可动用资金,无未偿债务。同时,其研发费用为1960万美元,而管理费用为520万美元。在这样的情况下,即使停止其他药物研究,Chimerix也不一定能够支撑到dordaviprone获得最终审批。

第二,获得批准基于dordaviprone的初步临床数据,尽管疗效显著(28%的客观缓解率及10.4个月的中位缓解持续时间),但尚需进一步的III期试验数据作支持,且审批失败的风险依然存在。为此,在取得PDUFA之前就提前确定9.35亿美元的收购价,也能帮助Chimerix公司规避后续可能的失败风险。

最后,即便dordaviprone顺利获得批准,Chimerix公司也没有能力自行完成商业化。构建一个从零开始的营销团队,显然不是Chimerix可以承担的选择。

在药物创新领域,估值本质上是基于一系列假设所构建的复杂模型,包含大量市场数据、观察和推断,以及模型制作者的个人偏见。因此,获得批准后其价值才能够被切实评估。而对于投资方爵士制药来说,以9.35亿美元的价格购入Chimerix,是一项对临床数据的对赌。若药物顺利通过审批,预计不用太久就能收回投资,因为先前市场容量预估高达5亿美元。

在药物创新领域中,任何一种估值方法都无法提供唯一正确的答案,价值的实现只会在资产真正投入使用后方能被准确评估。

 


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