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当地时间3月3日，葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理德莫奇单抗（Depemokimab）的生物制品许可申请，该申请旨在用于两种适应症的治疗。德莫奇单抗是一种靶向IL-5的单克隆抗体蛋白质，被开发用于辅助治疗成人及12岁以上儿童患者的2型炎症哮喘，以及针对难以控制的伴鼻息肉慢性鼻窦炎（CRSwNP）成年患者。2型炎症通常通过血液中的嗜酸性粒细胞计数来识别，是许多难治性疾病的潜在驱动力，也在多数哮喘和CRSwNP患者中呈现，通常导致更严重的病症和住院。
根据新闻稿，德莫奇单抗是首个在III期临床试验中评估并接受监管机构审查的超长效生物制剂。若该药物获得批准，将成为首个以6个月为给药周期的生物药物。PDUFA（处方药用户收费法案）目标日期为2025年12月16日。其长效特点得益于优异的半衰期、结合亲和力和效力，支持每年两次的给药方案。
德莫奇单抗的临床研究包括SWIFT-1和SWIFT-2，这两项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究，着眼于其在嗜酸性粒细胞哮喘患者中的疗效和安全性。另外，ANCHOR-1和ANCHOR-2试验旨在评估德莫奇单抗在CRSwNP成年患者中的安全性和有效性。结果表明，德莫奇单抗在关键终点上表现良好，能够持续抑制疾病关键驱动因素，实现重要的临床效果。
此外，德莫奇单抗也在开发用于其他由IL-5介导的疾病，例如嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和嗜酸性粒细胞增多症（HES）。数据显示，目前全球有12条IL5/IL5R单抗管线在研发。其中已有一些如本瑞利珠单抗、瑞替珠单抗和美泊利珠单抗获批上市，而德莫奇单抗正处于申请上市阶段。与此同时，恒瑞的SHR-1703和三生国健的SSGJ-610也在临床III期阶段，并且首发适应症同为嗜酸性粒细胞哮喘。
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