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2月27日晚，百济神州发布了其2024年第四季度及全年的财务业绩报告，同时根据中国企业会计准则发布了A股业绩快报。数据显示，百济神州2024年在全球市场继续展现出卓越的增长动力，实现全年总收入38亿美元，较去年增长55%。产品收入的增加是这一增长的主要推动力。
在实现快速收入增长的背景下，百济神州在成本控制和运营效率方面也取得了显著进展，这标志着公司在全球扩展方面达到一个关键的转折点。报告期内，公司经营亏损大幅减少，去除股份支付、折旧和摊销费用等非现金项目影响后，实现了全年非GAAP经营利润转正。
值得关注的是，百济神州首次发布了2025年的财务指引，预计全年总收入将在49亿至53亿美元之间，主要受益于百悦泽®在美国的领先地位以及在欧洲和其他全球重要市场的不断扩展。公司还重申，预计将实现GAAP经营利润和经营活动产生的现金流为正。
百济神州的联合创始人、董事长兼CEO欧雷强（John V. Oyler）先生表示：「第四季度和全年的业绩卓越增长，彰显了我们作为全球肿瘤治疗领域领导者的实力。百悦泽®的持续成功，加上我们拥有业内最丰富的实体瘤管线之一，进一步巩固了这一领先地位。预计多项数据将在今年读出。」
目前，百悦泽®在美国慢性淋巴细胞白血病（CLL）新患者治疗中占据绝对领先地位，在所有BTK抑制剂中具有最广泛的适应症范围。作为公司血液学领域的支柱药物，百悦泽®与后期管线的BCL2抑制剂Sonrotoclax和潜在同类首创的BTK CDAC展示出巨大的联合治疗潜力。同时，公司充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂及抗体偶联药物等研发平台，加速在乳腺癌、肺癌和消化道癌症领域的布局。
2025年对于公司来说是一个重要的转折点，我们计划通过美国公认会计原则（GAAP）实现经营利润和现金流双正目标，同时启动公司新英文名称BeOne，并已在纳斯达克启用新股票代码ONC。
2024年因核心自研产品增量显著，泽布替尼的全球销售额超过20亿美元。百济神州的全球产品收入达38亿美元，高于上年同期的22亿美元，得益于百悦泽®（泽布替尼）的持续增长。期间，泽布替尼在全球市场的收入达26亿美元，同比增加105%。
在生物制药领域，收入超10亿美元药物被誉为「重磅炸弹」药物，象征着里程碑式商业成就和治疗能力突破。2023年泽布替尼销售收入达到13亿美元，成为「重磅炸弹」药物之一。2024年其销售再创新高，突破20亿美元，无疑证明了其产品和公司执行力的强大。
从销售数据中，美国市场尤为突出，全年销售收入20亿美元，同比增加106%。此外，泽布替尼在全球70多个市场获批，美国市场上在CLL和其他已获批适应症中占据领导者地位，市场份额不断攀升。
泽布替尼在其他重要市场也表现亮眼。欧洲市场销售贡献增长显著，全年销售收入达到3.59亿美元，同比增加194%，这主要得益于市场份额的提升，尤其是在德国、意大利、西班牙、法国以及英国等主要市场的表现。
BTK抑制剂领域竞争激烈，二代BTK抑制剂持续抢占市场。从2024年第四季度销售情况来看，百济神州的泽布替尼销售收入8.28亿美元，同比增加100%，首次在单季度销售额上超过了阿可替尼。
百济神州的另一核产品PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）也展示出稳健的增长，2024年全年销售收入达6.21亿美元，同比提升16%，得益于医保目录报销范围的扩大及药品在院数量的增加。在中国，替雷利珠单抗获批用于治疗14项适应症，其中13项已纳入国家医保目录。
在全球商业化进程中，替雷利珠单抗不断取得进展，在45个市场获批多项适应症，已有超过130万患者接受治疗。
百济神州在研发方面也不遗余力。近年来，通过自主研发，泽布替尼和替雷利珠单抗等产品展示出很强的市场竞争力。百济神州在血液学领域，除泽布替尼外，BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673已进入注册性临床试验，展示出差异化潜力。
sonrotoclax作为「同类最佳潜力」药物，其多个临床试验正在推进中，目前已招募超过1,800名患者。特别是针对R/R MCL的II期试验，预计今年下半年将有数据读出，并可能基于这些数据申请潜在加速批准。除了泽布替尼的一线治疗CLL的III期临床已完成入组外，百济神州最快的BTK降解剂BGB-16673目前已在CDAC平台进行研发，临床进度领先，迄今已入组500多名患者，展示出积极的临床数据，预计今年将启动两项全球III期试验。
在实体瘤领域，百济神州正加快多元化产品组合的布局，重点关注肺癌、乳腺癌、妇科癌症及消化道癌症的治疗，利用抗体偶联药物、多特异性抗体、蛋白降解剂及小分子抑制剂等平台。
2024年第四季度，通过迅速的概念验证，百济神州成功使6款新分子实体进入临床阶段，全年推进了13个新分子实体的临床开发。
展望2025年，百济神州计划在上半年对CDK4抑制剂BGB-43395、CDK2抑制剂BG-68501和B7 H4 ADC BG-C9074进行数据读出。下半年，预计将获得多个项目的初步概念验证数据，包括EGFR CDAC BG-60366、泛KRAS抑制剂BGB-53038、FGFR2b ADC BG-C137、B7 H3 ADC BGB-C354以及CEA ADC BG-C477。
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