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在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，人表皮生长因子受体2（HER2）突变的发生率约为2%至4%。这种突变多见于不吸烟的女性患者，并且常伴随脑转移和肺腺癌。当前，HER2突变型NSCLC的标准一线治疗方法主要是铂类化疗及免疫疗法。然而，后续治疗选择有限，尤其是晚期患者急需更为有效的治疗方式。
瑞康曲妥珠单抗（trastuzumab rezetecan）是一种新型抗体-药物偶联物（ADC），能够靶向HER2。其通过与HER2阳性肿瘤细胞结合后内吞，释放毒素从而诱导肿瘤细胞死亡。此前的研究显示，在各种晚期实体瘤患者中，瑞康曲妥珠单抗在不同剂量下展现出良好的安全性。
最新发表在《The Lancet Oncology》上的HORIZON-Lung试验研究结果显示，在既往接受过治疗的HER2突变型NSCLC患者中，使用瑞康曲妥珠单抗表现出明显的抗肿瘤效果，客观缓解率达到73%，6个月持续缓解率为83.9%。此外，疾病控制率达98.9%，并且96.7%的患者肿瘤缩小，中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，且安全性良好。
该研究的作者之一、上海市胸科医院陆舜教授指出，瑞康曲妥珠单抗能在设计上实现高效低毒，其原因有三：首先，药物的毒素采用创新型的瑞泽替康，作为更强的新一代拓扑异构酶I抑制剂，其细胞毒性更强；其次，其药物-抗体比值（DAR）设计为6，这不仅降低了毒素的总体摄入，同时也更符合亚裔患者的耐受性；最后，其毒素在化学结合的创新设计极大提升了稳定性，使药物在血浆中释放更为控。
目前，在HER2突变型NSCLC患者的治疗上存在显著的局限性，陆舜教授表示，希望通过更加深入的研究和实验，如目前进行的瑞康曲妥珠单抗对比免疫联合化疗的3期临床试验，能进一步确认其早期应用的效果，最终为患者带来更好的生存获益。
此次研究在94位HER2突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行，主要评估瑞康曲妥珠单抗的疗效和安全性，研究结果显示其客观缓解率达73%且安全性良好。这提出了瑞康曲妥珠单抗作为一种新兴HER2靶向疗法，在提升治疗效果的同时，也大量减少了不良反应的发生，为患者的长期生存和生活质量带来了可能的改善。
瑞康曲妥珠单抗的优异表现和安全性，给HER2突变型NSCLC患者带来了新的希望，尤其是那些在既往治疗中效果不佳的患者。接下来将进一步探索其在一线治疗中的潜力，以期进一步优化治疗策略。
此次试验为HER2突变型NSCLC后续研究开展奠定了坚实的基础，相关3期临床试验已在进行中，以验证其与含铂类化疗及免疫治疗的联合方案在治疗中的实际效果。
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