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礼来公司正在积极推进对口服GLP-1受体激动剂Orforglipron的研发工作，力图在日益竞争激烈的口服减肥药市场上占据有利位置。为避免在Orforglipron上市初期出现类似Mounjaro和Zepbound的供应短缺问题，礼来公司早在Orforglipron预计获批上市前的一年多就开始着手准备库存。截至2024年12月31日，公司已囤积了价值高达5.481亿美元的Orforglipron，作为上市前的库存储备。
目前，Orforglipron正处于治疗2型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停的后期临床试验阶段。根据现有临床研究数据，Orforglipron在治疗肥胖症方面表现不俗，在36周的治疗期间可帮助患者减重14.7%。扣除安慰剂带来的减重效果后，其实际减重比例为12.4%，这一数据在一定程度上与诺和诺德的口服semaglutide相媲美，后者的给药68周后的实际减重比例为12.7%。
值得关注的是，Orforglipron在36周治疗期时的减重效果尚未达到稳定状态，这意味着随着治疗时间的延长，Orforglipron有可能展现出更显著的减重成果。另外，其减重效果明显与药物剂量相关，剂量越高，体重减轻效果越明显。
然而，Orforglipron也面临一些副作用。在第二期临床试验中，58%的患者报告出现了恶心的症状，相比之下，服用安慰剂的患者中仅有6%出现类似症状。礼来公司认为，通过调整剂量增加的速度，可以有效减少胃肠道不良反应的发生。
礼来公司计划在2025年第二季度公布Orforglipron治疗糖尿病的三期临床试验结果，并计划在年底前提交相关监管申请，首先针对肥胖症治疗的适应症，目标是在2026年实现上市批准。
虽然Orforglipron相比Mounjaro因缺少GIP激动剂，在减重和代谢效果上或不及后者，但作为口服药物，Orforglipron在生产成本和服用便捷性上具有明显优势，特别是在中等收入市场可能占据更大竞争力。
根据Evercore ISI的分析师Umer Raffat的预测，礼来公司已经储备的5.481亿美元的Orforglipron库存，有望转化为100亿美元的销售收入，公司可能还会在正式上市前进一步增加库存量。
Orforglipron最初由罗氏旗下的中外制药公司进行分子设计，其专利申请可追溯至2016年。Chugai于同年申请了全球专利WO2018056453A1，并在2018年，礼来以5000万美元的代价获得了该药物的全球开发和商业化权利。到2020年，礼来已确认Orforglipron通过加速胰岛素分泌和改善能量代谢平衡来发挥抗糖尿病作用。
在尚未获得监管部门批准的情况下，礼来即已开展生产和库存储备计划，此举旨在药物上市后能够迅速填补市场需求，防止供应出现短缺，这也展现了礼来对Orforglipron未来市场潜力的高度信心。
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