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2025年2月26日深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“集团”）旗下的全资子公司——深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）宣布，近日公司获得了阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的批准，依诺肝素钠注射液（注册商品名：ENOPARIN）成功获批，其产品规格包括0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，许可有效期为五年。
此次获批的依诺肝素钠注射液适用于多种临床情况。主要适应症有：预防中高风险外科手术导致的静脉血栓栓塞性疾病，特别是骨科或普通外科手术（包括癌症手术）的患者；预防急性疾病（例如急性心力衰竭、呼吸系统衰竭、严重感染或风湿性疾病）所引起的静脉血栓风险增加的患者的静脉血栓栓塞性疾病；深静脉血栓和肺栓塞的治疗，但不包括需要溶栓或手术的肺栓塞；活动性癌症患者的深静脉血栓和肺栓塞的长期治疗及预防复发。该产品还可用于血液透析中的体外循环，以防止血栓形成。
在急性冠状动脉综合征的情况下，依诺肝素钠注射液可与阿司匹林联合使用，治疗不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死。此外，还可用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死，包括那些需要药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。
此次在阿根廷的成功获批，标志着海普瑞在全球市场上依诺肝素钠制剂销售的又一重要进展。海普瑞的依诺肝素钠制剂现已在包括中国、美国、欧盟等在内的40多个国家及地区获得批准上市。这一成就不仅巩固了其在全球市场的占有率，也体现了集团大力实施国际化战略的显著成果。
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