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医线药闻
2月21日,科济药业的一类新药CT041自体CAR T细胞注射液通过CDE官网公示,拟被纳入突破性治疗品种名单。该药物适用于Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳性且经过至少两种治疗方案失败的晚期胃/食管胃连接部(G/GEJ)腺癌患者。据悉,CT041是科济药业最新研发的靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,名为舒瑞基奥仑赛注射液。
同日,CDE官网也显示Pharvaris公司开发的1类新药deucrictibant缓释片获得临床试验默示许可,适应症为遗传性血管性水肿。这是一种强效且选择性的口服缓激肽B2受体拮抗剂,目前正进行全球范围内的三期临床试验。
2月19日,振东制药公告其创新药物星蒌承气颗粒获得国家药品监督管理局的临床试验批准,用于急性缺血性脑卒中的治疗。该药物以化痰清热和通腑泻下为主要功效,针对缺血性脑卒中急性期症状。
轩竹生物近日宣布,其1类新药XZP-7797-H1获批展开临床研究,目标为不同类型的实体瘤。XZP-7797是一种高效、选择性的PARP1抑制剂,具有穿透血脑屏障的特性。
投融药事
2月19日,北京锦篮基因科技有限公司与北京步杨基因科技有限公司在京签署战略合作协议,共同致力于开发下一代DMD(杜氏肌营养不良)基因疗法,以更好地满足这种罕见病患者的临床需求。
科技药研
同样在2月19日,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究团队在权威期刊《Nature》上发表了一篇论文,题为“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 T cells in pancreatic cancer”。研究展示了mRNA新抗原疫苗在胰腺癌中诱导强大、特异且持久的T细胞反应潜力,为未来癌症疫苗的广泛应用提供了有力支撑。
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